Analyste en Validation

Horaire :  Lundi au vendredi Fonctions :  Sous la supervision du Chef Validation, le  titulaire exécutera les protocoles et transferts de méthodes analytiques et ce selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Procédures Opérationnelles normalisées (PON) en vigueur. Le titulaire doit, entre autres, réaliser les tâches suivantes :

• Exécute les protocoles et transferts de méthodes analytiques chimie et ce pour les matières premières, produits finis et résidus de nettoyage ;
• Rédige les protocoles, les rapports de validation et des méthodes analytiques;
• Interprète les résultats analytiques;
• Développe et optimise les méthodes analytiques;
• Maintient les équipements utilisés en bon état et voit à de légers ajustements ;
• Lorsque demandé, évalue les mises à jour des pharmacopées pour tout ce qui touche les tests de chimie et initie les tâches afin de s’y conformer;
• Adresse et documente tout résultat hors-normes, déviation liées aux validations, incident de laboratoire ou mauvais fonctionnement d’un équipement;
• Assume d’autres tâches connexes qui seront, suite à une entente mutuelle, assignées par le superviseur immédiat.

• Bsc en chimie, biochimie ou autres sciences connexes ou DEC avec plus de 5 ans d’expérience dans un poste similaire;
• Minimum de deux (2) ans d’expérience en validation chimie dans un milieu pharmaceutique ou environnemental;
• Expertise avec les équipements suivants HPLC, GC;
• Bonne connaissance des normes ICH Q2A et Q2B;
• Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur);
• Connaissance de certains outils de statistique;
• Bonne connaissance des outils de la suite Microsoft;
• Bonne connaissance du français et de l’anglais (oral et écrit);
• Disponibilité et flexibilité.

Veuillez postuler en faisant parvenir votre c.v. à cv@neopharm.ca.