Analyste/spécialiste validation (bioanalyse)

Notre client, une entreprise mondiale offrant des solutions de dosages biologiques, non cliniques, cliniques et bioanalytiques aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, est actuellement à la recherche, d’un analyste/spécialiste validation.

Nature du Poste

Sous la supervision du directeur des opérations, vous aurez pour mandat principal d’effectuer différentes analyses réglementées de médicaments et de métabolites pour des études de production et pour la validation de méthodes par LC-MS/MS. À ce titre vous verrez à :

• Effectuer l’analyse réglementée de médicaments et de métabolites contenus dans des échantillons biologiques (méthodes d’extraction) pour les études de production et pour la validation de méthodes par LC-MS/MS, conformément aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux réglementations de la Food and Drug Administration des États-Unis (21 CFR Part 58) et des principes de l’OECD ;
• Assister dans la préparation de rapports ;
• Participer aux résolutions de problèmes liés aux méthodes de bioanalyse au besoin ;
• Être capable de prioriser et d’organiser plusieurs requêtes dans sa journée ;
• Avoir une bonne aptitude en rédaction et avoir la volonté d’apprendre constamment en lien avec les domaines thérapeutiques ;
• Écrire et réviser des procédures d’opération normalisées (PON) ;
• Effectuer toute autre tâche compatible avec vos fonctions.

Qualifications requises

• Diplôme universitaire ou diplôme d’étude collégiale en biochimie, chimie ou tout autre formation pertinente ;
• Minimum de 3 ans d’expérience pertinente en bio analyse (connaissance des BPL est un atout) ;
• Avoir des connaissances en lien avec les HPLC et les spectromètres de masse ;
• Connaissance des logiciels Microsoft Office, ThermoFisher Scientific Watson LIMS et Sciex Analyst ;
• Capacité à travailler de façon indépendante et de prioriser ses tâches ;
• Capacité à travailler de façon efficace pour s’assurer que les projets sont terminés dans les délais prévus.

Éducation / formations

Baccalauréat chimie, Tech. Chimie analytique

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