Consultant(e) en Validation des Systèmes & Équipements

Lieu: Montréal, Québec, Toronto

Description de l'entreprise

Impactez encore plus chez FOP EXPERTS CONSEILS!

Êtes-vous passionné par le métier de consultant ? Êtes-vous motivé à développer des solutions créatives à des problématiques variées ? Rêvez-vous de perfectionner vos connaissances et compétences dans un environnement dynamique et international ? Si tel est le cas, l’entreprise FOP EXPERTS CONSEILS Inc. est taillée à vos mesures ! Nous avons hâte de vous accueillir dans notre équipe.

Qui nous sommes :

Notre entreprise, située dans la région métropolitaine de Montréal offre des services de conseils dans le secteur Pharmaceutique, Biopharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétique, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l’Information et des Communications. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d’offrir un service sur mesure qui répond à leurs besoins et leurs exigences opérationnelles. Grâce à son personnel compétent et qualifié, FOP EXPERTS CONSEILS a pour mission de desservir sa clientèle dans le domaine du conseil en Amérique du Nord et ailleurs dans le monde.

Description sommaire du poste proposé :

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur Pharmaceutique et Biopharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation des systèmes et équipements motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets de validation des équipements et systèmes, de rédiger et d’exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ de validation des équipements et systèmes, ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.

Description spécifique des responsabilités :

Sans s’y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes :

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);
• Participer avec l’équipe de validation à la revue annuelle de qualification des équipements et systèmes;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux équipements et systèmes;
• Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ des équipements (utilisés pour différentes formes posologiques) et des systèmes de production et de laboratoire (HVAC, Eau Purifiée, Eau Purifiée pour Injection, Air Comprimé);
• Former les techniciens de production sur les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ;
• Rédiger le cas échéant, les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de qualification des équipements et systèmes.
• Participer à la vérification et la mise à jour du programme de maintenance préventive;
• Auditer dans le but d’identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description du profil recherché :

• Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (génie chimique), Maîtrise en sciences (chimie, pharmaceutique), ou toute autres disciplines connexes;
• 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie, de préférence dans le secteur pharmaceutique, biopharmaceutique ou cosmétique;
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en qualification des équipements et systèmes (HVAC, Eau Purifiée, etc.), un atout;
• Maîtrise de l’instrument Kaye Validator (un atout);
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite MS Office, MS Project (un atout);
• Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais;
• Parfait bilinguisme (un atout);
• Membre de l’ordre des ingénieurs ou des chimistes (un atout);
• Permis de conduire valide de classe 5 (un atout);
• Mobilité (un atout).

Aptitudes personnelles attendues :

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :

• Niveau salarial très compétitif;
• Assurances collectives;
• Assurance professionnelle;
• Travail à distance selon les besoins du client;
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de Congés maladie payés ;
• Forfait mensuel pour les frais de transport;
• Possibilité d’avancement;
• Formation continue.

Égalité en emploi :

FOP EXPERTS CONSEILS accueille les candidatures de toute personne partageant sa vision et ce dans le strict respect des valeurs de la compagnie. De ce fait, nous assurons l’égalité en emploi et encourageons la diversité.

Type d'emploi : Temps Plein, Permanent

Horaire : 8 Heures

Rémunération supplémentaire :

• Heures supplémentaires majorées
• Primes

Précautions contre la COVID-19:

• Processus de recrutement à distance
• Entretiens virtuels