Scientifique en recherche clinique (Contrat de 12 à 18 mois)

Algorithme Pharma, une compagnie d’Altasciences, est un Organisme de Recherche sous Contrat (ORC) reconnu internationalement. Grâce à la participation de plus de 5 000 volontaires, nous réalisons près de 200 études cliniques en Phase I/II, Bioéquivalence et Bioanalyse, par an. En d’autres termes, nous réalisons des essais cliniques pour de nouveaux médicaments, de nouvelles combinaisons de médicaments, de nouveaux dispositifs ou encore pour tester de nouvelles manières d’utiliser des traitements existants. Nous formons aujourd’hui une équipe de près de 500 professionnels issus des domaines médicaux et scientifiques et travaillons ensemble à atteindre un objectif commun contribuer à l’avancement de la science pharmaceutique.

Nous sommes à la recherche d’un(e) Scientifique en recherche clinique pour se joindre notre équipe. Vous avez une rapidité d’exécution, tout en apportant une attention aux détails?  Ce poste est pour vous! N’hésitez plus, envoyez-nous votre curriculum vitae sans tarder.

Responsabilités principales :

• Être conscient de tous les besoins et directives afin de s'assurer que les documents sont conformes aux directives réglementaires applicables, aux SOPs et aux objectifs de soumission;
• Effectuer des recherches de données cliniques et non cliniques, afin d'obtenir des informations de base pour l'élaboration de documents;
• Être responsable de la création ou de la contribution au développement de documents cliniques et réglementaires (conception de l'étude, protocoles d'étude, plans d'analyse statistique, rapports d'étude clinique), selon les besoins, pour diverses conceptions d'étude telles que les études de biodisponibilité/bioéquivalence et les essais d'effets alimentaires;
• Effectuer des analyses pharmacocinétiques non compartiments utilisant WinNonlin, au besoin;
• Effectuer un contrôle qualité des analyses/documents préparés par d'autres scientifiques;
• Coordonner la révision interne du protocole;
• Réviser et fournir des commentaires sur les protocoles fournis par le client;
• Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe de gestion de projets pour traiter les commentaires des clients;
• Participer activement aux réunions internes d'équipe, au besoin; Participer aux réunions des clients si nécessaire;
• Maintenir la familiarité avec les attentes des clients et produire des documents compatibles avec ceux-ci;
• Présenter les détails des ateliers/cours fréquentés ou des connaissances nouvelles acquises. Fournir des cours de formation internes au besoin;
• Fournir une assistance pour répondre aux questions des clients (lettres d'insuffisance);
• Mettre à jour la base de données des médicaments;
• Effectuer un apprentissage et un développement continus sur la réglementation, la pharmacologie, la physiologie, la thérapeutique et les maladies aiguës et chroniques par autoformation, ateliers et conférences;
• Prioriser le travail propre et gérer le calendrier du projet pour respecter les délais de livraison;
• Préparation et présentation d'affiches scientifiques, articles et résumés;
• Être conscient des directives réglementaires des autorités apparentées (DPT, FDA, EMA) ainsi que des procédures BPC et BPL;
• Participer à des initiatives ministérielles ou interministérielles d'amélioration de la qualité;
• Maintenir et participer aux objectifs de l'unité et reconnaître les opportunités de réduction des coûts;
• Aider au développement des SOPs des départements;
• Représenter Algorithme Pharma dans des réunions/expositions scientifiques ou des réunions d'affaires;

Profil recherché:

• BAC en Pharmacie, Pharmacologie ou tout domaine équivalent;
• Minimum 1 an d’expérience en pharmacologie clinique, pharmacocinétique et pharmacodynamique ainsi que la rédaction de rapports et d'études cliniques dans un CRO, un cabinet pharmaceutique ou biotechnologique est considéré un atout;
• Excellentes compétences en communication (Français et Anglais, parlé et écrit);
• Excellent service-client;
• Excellente capacité d’organisation, sens de l’urgence et compétences analytiques;
• Excellente compréhension de la recherche clinique, des procédures de développement de médicaments et des exigences réglementaires applicables.

Nous offrons une formation complète rémunérée, un environnement de travail dynamique favorisant le travail d’équipe et surtout, un emploi où vous pouvez développer votre carrière.

En faisant parvenir votre candidature à Algorithme Pharma, une compagnie d’Altasciences, vous consentez à ce qu'Algorithme Pharma obtienne des renseignements personnels à votre égard liés au poste affiché. Vous consentez également à ce qu'Algorithme Pharma transmette les détails de votre candidature à nos partenaires de recrutement pour leur évaluation et assistance. De plus, vous consentez à ce qu'Algorithme Pharma conserve votre candidature pour référence future. Algorithme Pharma est un employeur offrant l'égalité professionnelle selon la Loi sur l'équité d’emploi au Canada. Les informations sur ce site sont à titre d'information uniquement et ne peuvent être utilisées à vocation juridique.

Si votre demande correspond aux exigences de ce poste, un membre du Service des ressources humaines communiquera avec vous dans les plus brefs délais. Nous remercions les candidats pour leur intérêt, toutefois nous ne communiquerons qu’avec les personnes retenues pour une entrevue.