Scientifique principal bioanalytique

Scientifique Principal, Bioanalytique

Location : Ville de Québec

Endoceutics™ est une société pharmaceutique privée oeuvrant dans le domaine de la santé de la femme.

La FDA a approuvé en novembre 2016 le produit Intrarosa qui traite la dyspareunie, un symptôme de l'atrophie vulvovaginale due à la ménopause. Endoceutics™ se concentre sur le développement de thérapies non-œstrogènes pour la dysfonction sexuelle et les autres symptômes de la ménopause, y compris les bouffées de chaleur, l'ostéoporose , la perte musculaire et diabète de type 2. Les traitements hormonaux pour le cancer du sein, de l'utérus et de la prostate, l'hypogonadisme masculin ainsi que l'endométriose sont également en cours de développement.

Le scientifique principal bioanalytique est responsable de la décision/gestion des activités liées à la R&D, la validation, à l'analyse des échantillons, à l'examen et à l'évaluation des données brutes et à la préparation de rapport d’étude bioanalytique en temps opportun.

Responsabilités

• Effectuer le développement, l’optimisation et la validation de méthodes bioanalytiques en utilisant les techniques appropriées;
• Analyser et l’interpréter les données issues de la R&D, de la validation et de l'analyse des échantillons d'étude en utilisant des tests bioanalytiques;
• Résoudre des problèmes liés à l’utilisation des méthodes bioanalytiques;
• Examiner la documentation et les données issues de la R&D, la validation et l'analyse des échantillons d'étude bioanalytique des autres membres du personnel;
• Écrire/examiner les Modes Opératoires Normalisés (MONs) et les protocoles pertinents liés à la R&D, à la validation et à l'analyse des échantillons d'étude bioanalytiques;
• Participer à la formation des employés pour les activités liées à la R&D et à la validation de méthodes bioanalytiques;
• Servir en tant que représentant substitutif du département en l'absence de la haute direction;
• Superviser, au besoin, les activités du laboratoire;
• Agit à titre de représentant de l’entreprise en démontrant un respect des valeurs établies par la Société.
• Participe à l’élaboration et l’application de méthodes, procédures et règlements nécessaires pour le bon fonctionnement du département.
• Respecte les politiques, procédures et règlements en vigueur dans l'entreprise.
• Exécute toutes autres tâches pertinentes reliées à sa fonction.

Formation et expérience requises

Baccalauréat en chimie, M.Sc. ou Ph.D. (un atout). cinq (5) ans d'expérience de laboratoire analytique / bioanalytique. Ce poste exige un diplôme universitaire canadien ou un diplôme universitaire reconnu par une université canadienne ou par un organisme d'accréditation canadien comme étant un niveau équivalent dans un domaine scientifique liée au travail effectué.

Critère de rendement

Pour effectuer cette fonction avec succès, le titulaire doit être en mesure d'accomplir avec succès chaque tâche de manière satisfaisante. Les exigences énumérées ci-dessous sont représentatives des connaissances, des compétences et/ou aptitudes requises. Des accommodements raisonnables peuvent être pris pour permettre aux personnes handicapées d'exercer les fonctions essentielles.

• Excellente Connaissance avec UPLC / HPLC / GC-MS / GC-MS/MS et/ou LC-MS/MS
• Bonne expérience ou intérêt avec les exigences réglementaires (Bonnes Pratiques de Laboratoire, BPL) pour les analyses bioanalytiques.
• Excellente habilité à juger et à évaluer différentes situations;
• Capacités à identifier et à résoudre les problèmes;
• Excellentes capacités de communication orale et écrite dans le domaine de la recherche pharmaceutique et clinique;
• Sens de l’organisation, habiletés pour la gestion du temps et la gestion de dossiers;
• Sens critique ;
• Capable de travailler dans des conditions de stress.
• Fait preuve de tact et de diplomatie;
• Esprit d’analyse et de synthèse;
• Attentif aux détails;
• Capable de travailler dans un environnement en constante évolution.
• Fait preuve de jugement
• Excellente capacité de rédaction. Bilingue (français, anglais), parlé et écrit.
• Maitrise la Suite Microsoft Office

Vous êtes intéressés par ce poste et désirez faire partie de l’équipe Endoceutics, faites-nous parvenir votre curriculum vitae.

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