Scientifique principal en recherche clinique

Le Scientifique en recherche clinique principal est responsable de rassembler et de synthétiser l’information scientifique dans le but de fournir une documentation scientifique de haute qualité afin de supporter les programmes de recherches de nos sponsors dans l’investigation de médicaments, biologiques ou des outils médicaux. Il fournit également un support scientifique aux autres divisions de la compagnie et il agit en tant que consultant scientifique avec les clients. Le Scientifique en recherche clinique principal va également mener et supporter la conception, l’exécution, le support scientifique et les rapports des essais cliniques, principalement à des fins pharmacocinétiques.

Responsabilités principales :

• Développer et maintenir la connaissance d’expert, en fournissant du support consultatif, si nécessaire;
• S’assurer que tout le travail et les procédures sont conduites en conformité avec les SOPs ainsi qu’avec les réglementations pertinentes;
• Effectuer le contrôle qualité des analyses/documents préparés par d’autres scientifiques;
• Effectuer des recherches de données cliniques et non cliniques, afin d'obtenir des informations de base pour l'élaboration de documents;
• Être responsable de la création ou de la contribution au développement de documents cliniques et réglementaires (conception de l'étude, protocoles d'étude, plans d'analyse statistique, rapports d'étude clinique), selon les besoins, pour diverses conceptions d'étude telles que les études de biodisponibilité/bioéquivalence et les essais d'effets alimentaires, et tous autres projets cliniques complexes;
• Effectuer des analyses pharmacocinétiques non compartiments utilisant WinNonlin, au besoin;
• Coordonner la révision interne du protocole;
• Réviser et fournir des commentaires sur les protocoles fournis par le client;
• Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe de gestion de projets pour traiter les commentaires des clients;
• Participer activement aux réunions internes d'équipe, au besoin; Participer aux réunions des clients si nécessaire;
• Être conscient de tous les besoins et directives afin de s'assurer que les documents sont conformes aux directives réglementaires applicables, aux SOPs et aux objectifs de soumission;
• Maintenir la familiarité avec les attentes des clients et produire des documents compatibles avec ceux-ci;
• Présenter les détails des ateliers/cours fréquentés ou des connaissances nouvelles acquises. Fournir des cours de formation internes au besoin;
• Fournir une assistance pour répondre aux questions des clients (lettres d'insuffisance);
• Développer des formats, des modèles et des lignes directrices générales pour les procédures de documentation;
• Aider à la croissance et le développement des membres du département ayant moins d’expérience en fournissant de la formation techniques ainsi qu’une orientation;
• Effectuer d’autres tâches appropriées à une position en tant que principal, si nécessaire;
• Mettre à jour la base de données des médicaments;
• Effectuer un apprentissage et un développement continus sur la réglementation, la pharmacologie, la physiologie, la thérapeutique et les maladies aiguës et chroniques par autoformation, ateliers et conférences;
• Prioriser son travail et gérer le calendrier du projet pour respecter les délais de livraison;
• Préparation et présentation d'affiches scientifiques, articles et résumés;
• Être conscient des directives réglementaires des autorités apparentées (DPT, FDA, EMA) ainsi que des procédures BPC et BPL;
• Participer à des comités, des groupes de travail, si nécessaire;
• Développer des plans de formation;
• Initier et participer dans les initiatives d’amélioration départementale ou interdépartementale;
• Maintenir et participer aux objectifs de l'unité et reconnaître les opportunités de réduction des coûts;
• Aider au développement des SOPs des départements;
• Représenter Algorithme Pharma dans des réunions/expositions scientifiques ou des réunions d'affaires;
• Autres tâches connexes.

Profil recherché:

• BAC en Pharmacie, Pharmacologie ou tout domaine équivalent;
• Minimum 5 ans d’expérience dans une position similaire avec un niveau de responsabilités semblable;
• Expérience en pharmacologie clinique, pharmacocinétique et pharmacodynamique ainsi que la rédaction de rapports et d'études cliniques dans un CRO, un cabinet pharmaceutique ou biotechnologique;
• Expérience dans d’autres champs tels que la recherche clinique, statistiques et le développement analytique est considérée comme un atout;
• Attitude flexible avec le respect de l’assignation du travail et l’apprentissage;
• Excellentes compétences en communication (Français et Anglais, parlé et écrit);
• Excellent service-client;
• Excellente capacité d’organisation, sens de l’urgence et compétences analytiques;
• Excellente compréhension de la recherche clinique, des procédures de développement de médicaments et des exigences réglementaires applicables;
• Capacité de gérer des tâches variées et multiples et de prioriser la charge de travail avec une attention aux détails;
• Capacité à interpréter et à organiser les données scientifiques;
• Capacité à travailler avec une équipe de professionnels multidisciplinaire;
• Bonnes compétences informatiques (Microsoft Word, Excel et PowerPoint) et capacité à comprendre et à s’adapter aux différents systèmes TI.

Conditions d’emploi :

• Poste permanent à temps plein: horaire de 35 heures par semaine
• Gamme complète d’avantages sociaux après 3 mois d’embauche
• Salaire compétitif et vacances payées.

Nous offrons une formation complète rémunérée, un environnement de travail dynamique favorisant le travail d’équipe et surtout, un emploi où vous pouvez développer votre carrière.

En faisant parvenir votre candidature à Algorithme Pharma, une compagnie d’Altasciences, vous consentez à ce qu'Algorithme Pharma obtienne des renseignements personnels à votre égard liés au poste affiché. Vous consentez également à ce qu'Algorithme Pharma transmette les détails de votre candidature à nos partenaires de recrutement pour leur évaluation et assistance. De plus, vous consentez à ce qu'Algorithme Pharma conserve votre candidature pour référence future. Algorithme Pharma est un employeur offrant l'égalité professionnelle selon la Loi sur l'équité d’emploi au Canada. Les informations sur ce site sont à titre d'information uniquement et ne peuvent être utilisées à vocation juridique.

Si votre demande correspond aux exigences de ce poste, un membre du Service des ressources humaines communiquera avec vous dans les plus brefs délais. Nous remercions les candidats pour leur intérêt, toutefois nous ne communiquerons qu’avec les personnes retenues pour une entrevue.