Spécialiste en Développement Analytique

Sous la supervision du Superviseur, développement analytique, le  titulaire développera des méthodes analytiques pharmaceutiques et ce selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Procédures Opérationnelles normalisées (PON) en vigueur.

Le titulaire doit, entre autres, réaliser les tâches suivantes :

Responsabilités spécifiques :

• Développe et optimise les méthodes analytiques;
• Démontre une maîtrise pour le développement des méthodes chromatographiques (HPLC, GC avec les différents détecteurs)
• Rédaction des protocoles, des rapports de validation et des méthodes analytiques;
• Interprète les résultats analytiques;
• Maintien les équipements utilisés en bon état et voit à de légers ajustements;
• Lorsque demandé, évalue les mises à jour des pharmacopées pour tout ce qui touche les tests de chimie et initie les tâches afin de s’y conformer;
• Adresse et documente tout résultat hors-normes, déviation liées aux validations, incident de laboratoire ou mauvais fonctionnement d’un équipement;
• S’adresser directement aux clients (au besoin) concernant le développement;

Exigences :  

• Bsc en chimie, biochimie ou autres sciences connexes;
• Idéalement, un minimum de cinq (5) ans d’expérience en développement de méthodes et validation chimie dans un milieu pharmaceutique;
• Toute combinaison d’expérience et de connaissance sera évaluée;
• Expertise avec les équipements suivants HPLC, GC et différents détecteurs;
• Bonne connaissance des normes ICH Q2A et Q2B;
• Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur)
• Connaissance de certains outils de statistique;
• Bonne connaissance d’Empower;
• Bonne connaissance des outils de la suite Microsoft;
• Bonne connaissance du français et de l’anglais (oral et écrit) ;
• Disponibilité, flexibilité, gestion du stress, sens de l’urgence.

Avantages :     Heures flexibles, assurance collectives et plan de bonification.