Spécialiste en Développement de Méthodes Analytiques

LABORATOIRE DE VALIDATION ANALYTIQUE

Poste :  Spécialiste en Développement

Statut :  Permanent – Temps plein

Horaire :   Lundi au vendredi, horaire flexible

Fonctions : Sous la supervision du Chef des Services de Validation, le  titulaire développera des méthodes analytiques pharmaceutiques et ce selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Procédures Opérationnelles normalisées (PON) en vigueur. Le titulaire doit, entre autres, réaliser les tâches suivantes :

Responsabilités spécifiques:

• Développe et optimise les méthodes analytiques;
• Démontre une maîtrise pour le développement des méthodes chromatographiques (HPLC, GC avec les différents détecteurs)
• Rédaction des protocoles, des rapports de validation et des méthodes analytiques;
• Interprète les résultats analytiques;
• Maintien les équipements utilisés en bon état et voit à de légers ajustements;
• Lorsque demandé, évalue les mises à jour des pharmacopées pour tout ce qui touche les tests de chimie et initie les tâches afin de s’y conformer;
• Adresse et documente tout résultat hors-normes, déviation liées aux validations, incident de laboratoire ou mauvais fonctionnement d’un équipement;
• S’adresser directement aux clients concernant le développement;
• Assume d’autres tâches connexes qui seront, suite à une entente mutuelle, assignées par le superviseur immédiat

Exigences :   Les compétences sont :

• Bsc en chimie, biochimie ou autres sciences connexes;
• Minimum de dix (10) ans d’expérience en validation chimie dans un milieu pharmaceutique;
• Expertise avec les équipements suivants HPLC, GC et différents détecteurs;
• Bonne connaissance des normes ICH Q2A et Q2B;
• Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur)
• Connaissance de certains outils de statistique;
• Bonne connaissance des outils de la suite Microsoft;
• Bonne connaissance du français et de l’anglais (oral et écrit) ;
• Disponibilité, flexibilité, gestion du stress, sens de l’urgence.

Salaire :   Selon l’expérience et l’échelle salariale, programme de bonification et assurance collective.

Envoyez votre c.v. à cv@neopharm.ca