Spécialiste en validation du nettoyage

Notre client, une entreprise solidement établie offrant des solutions clés en main de fabrication et d'emballage pour les industries pharmaceutiques, nutraceutiques, alimentaires et cosmétiques, est actuellement à la recherche, d’un spécialiste en validation du nettoyage.

Nature du Poste

En collaboration avec la direction de l’entreprise, vous serez responsable de faire la validation du nettoyage, du suivi des fiches de données de sécurité (MSDS) et des procédures de nettoyage. De plus, vous serez également responsable de la rédaction et de l’exécution de protocoles de qualifications d'équipements / systèmes (IQ/OQ/PQ) et procédés, en accord avec le plan maître de validation. À ce titre, vous verrez à :

• Effectuer la qualification des équipements de conditionnement ainsi que des systèmes (air comprimés, CVAC, etc.) ;
• Effectuer les requalifications selon le plan maître de validation ;
• Validation des procédés de conditionnement ;
• Maintenir à jour la matrice de nettoyage ;
• Préparer et réviser les dossiers de validation des produits de nettoyage ;
• Préparer et réviser les dossiers de validation des produits de client pire cas ;
• Organiser et effectuer les prélèvements de vérification pire cas ;
• Contacter les clients pour leur soutien technique au niveau des méthodes d’analyse des produits ciblés ;
• Assurer le transfert technologique des méthodes validées vers un laboratoire certifié (s’il y a lieu) ;
• Analyser les résultats et émettre les rapports ;
• Évaluer les besoins en équipement de protection personnelle à partir des fiches de données de sécurité (MSDS) des produits et émettre les recommandations pour la production ;
• Évaluer la faisabilité des produits ;
• S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général et initier des avis de changement au besoin ou rapporter les écarts au groupe AQ conformité afin d’initier des CAPA ;
• Initier et faire le suivi des avis de contrôle de changement des équipements et systèmes qualifiés qui requièrent une revalidation partielle ou complète ;
• Effectuer toutes autres tâches compatibles avec vos fonctions.

Qualifications requises

• Diplôme d’études universitaires de premier cycle en sciences (chimie, biologie, biochimie, etc.) en ingénierie ou tout autre domaine connexe ;
• Minimum de 5 années dans le domaine de la validation d’équipements, de procédés et de nettoyage ;
• Bilinguisme, français et anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit;
• Maîtrise des normes pharmaceutiques en vigueur (BPF/GMP’s, FDA et Santé Canada);
• Connaissance des concepts qualité ISO et HACCP.

Éducation / formations

Baccalauréat (autres), Baccalauréat biochimie, Baccalauréat biologie, Baccalauréat chimie

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