Technicien senior en biochimie – spécialisé en fermentation

Exigences minimales:

• Diplôme en microbiologie, biotechnologie, biochimie ou domaine connexe avec expérience de travail pertinente comme suit: de diplôme DEC technique avec 6+ ans d'expérience de travail pertinente Ou une combinaison de : Formation universitaire et de l'expérience de travail pertinente qui serait, au minimum équivalent à ceux-ci.
• Excellentes capacités de planification.
• Vaste expérience de la gestion des fermenteurs de fabrication artisanale, centrifugeuses, réservoirs.
• Expérience pendant l'extension ou à la production de la culture en fiole agitée à la culture de la fermentation et la récolte des opérations.
• Bonne connaissance des techniques de fermentation, y compris batch, fed-batch et stratégies d'alimentation associées, des procédés de récupération des cellules de culture de cellules bactériennes
• Bonne compréhension des normes de BPL (GLP standards)
• Bonne connaissance des techniques analytiques de base: les tests d'activité enzymatique, test de la teneur en protéines, etc.
• Habileté avec les systèmes d'instrumentation utilisés dans les sciences de la vie avec une forte compétence mécanique.
• Bonne expérience avec des tests en cours échantillon comprenant mais sans s'y limiter dosages d'activité enzymatique, plaquage microbienne, spectrophotométrie, etc.

Langues :

• Bonnes compétences en communication orale et écrite.
• Bilingue (Français - anglais) avec de fortes compétences en écriture anglaise.

Exigences spécifiques :

• Expérience en rédaction de procédures normalisées d'exploitation (SOP) et les compétences en bonne tenue des dossiers, rédaction de rapports techniques et de production par lots (BPR).
• Bonnes compétences des logiciels techniques y compris Office (Word / Excel), base de données logiciel.
• Connaissance des logiciels SCADA un atout.
• Disponible À travailler selon un horaire flexible, y compris à l'occasion de soir, nuit et week-end pour soutenir l'échantillonnage ou étapes critiques du procédé.
• Expérience dans la fabrication sous BPL et / ou ISO 9001/13485.
• Expérience dans le transfert technique du procédé de fabrication à une fabrication installation et / ou une expérience dans l'installation start-up biotech est un atout.

Qualités recherchées :

• Être énergique, autonome et  automotivé, avec une excellente analyse organisationnelle.
• Être multitâche, capable de travailler dans une équipe avec un rythme rapide et dans un contexte d’objectifs ambitieux.
• Être très organisé, posséder une éthique du travail irréprochable et de la discipline.
• Être ponctuel avec une grande capacité à travailler efficacement dans le cadre d'une équipe.

Responsabilités :

• Être impliqué dans la phase de démarrage et la mise en service d'une fermentation laboratoire.
• Participer à l'achat et la qualification des équipements et procédés.
• Produire en toute sécurité des enzymes utilisant la technologie de fermentation, au cours de la technologie, effectuer les transferts ou les productions régulières, conformément aux BPL (GLP standards) et procédures suivantes établies selon les normes ISO 9001 et 13485.
• Monter, utiliser et dépanner l'équipement dans les zones de production.
• Comprendre les principes de fermentation microbienne et processus.
• Dépanner, répondre aux questions, de proposer des solutions.
• Assurer la production de réactif enzymatique constante et cohérente par fermentation, y compris la planification, la préparation, la solution, banque de cellules, la culture cellulaire, fermentation cellulaire, la récolte des cellules et la récupération de l'enzyme.
• Effectuer des tâches associées à des processus de fermentation microbienne telles que la préparation des milieux, la préculture, la préparation de l'inoculum et inoculation, la fermentation d'entretien de la culture et de l'échantillonnage, en cours et des vérifications les tests, le tout conformément aux SOP et de production par lots (BPR).
• Accomplir des tâches qui comprennent, mais ne sont pas limitées, à la documentation écriture, des enquêtes, des données de processus.
• Effectuer des tâches associées aux opérations, aux équipements, aux salles, au nettoyage, à la maintenance, à la gestion de l'inventaire, au matériel nécessaire à la production.
• Mettre en place, la stérilisation, le fonctionnement, la maintenance et / ou d'un processus de calibrage des équipements et instruments tels que les fermenteurs, pompes, vannes, centrifugeuses continues, homogénéisateur, sonicateur, Micro et ultrafiltration systèmes (TFF), spectrophotomètre, etc.
• Effectuer des essais d'activité des enzymes, la détermination du poids de la cellule, pH, DO600 métabolites analyse, etc.
• Acheter des matières premières et consommables et effectuer la gestion des stocks.
• Écrire et revoir les procédures d'exploitation standard.
• Écrire les rapports de production et faire les enquêtes.
• Participer à des travaux expérimentaux nécessaires pour soutenir le développement et expériences à l'échelle augmentée en cours d'exécution dans le laboratoire.
• Collaborer avec le département en aval pour le transfert de produit aux étapes de purification.